المشاركة في دراسة

1. تسجيل بياناتكم في قاعدة بياناتنا

في البداية تُسجَّل بياناتكم الشخصية إلكترونيًا خلال مكالمة هاتفية. وإلى جانب المعلومات المتعلقة بالعمر وبيانات الاتصال، تُدرَج في قاعدة بياناتنا أيضًا بيانات طبية عن الأدوية والأمراض وغيرها. وبعد هذه المكالمة تتلقّون منّا رسالة بشأن حماية البيانات. وإذا لم توافقوا كتابيًا خلال عشرة أيام على حفظ البيانات الموضَّح مجددًا في تلك الرسالة، تُحذَف بياناتكم الشخصية تلقائيًا من نظامنا. ومن المهم أن تعرفوا أنه ليس بالضرورة أن تتوفر في هذه المرحلة دراسة مناسبة لكم. لذا فإن التسجيل في قاعدة البيانات هو دائمًا الخطوة الأولى، وقد يمرّ بعض الوقت أحيانًا حتى المشاركة في دراسة.

2. التواصل الأول بشأن دراسة محددة

تختلف شروط المشاركة اختلافًا كبيرًا من دراسة إلى أخرى. فلكل دراسة معايير إدراج واستبعاد محددة يجب أن تتوافق مع ملفكم قبل أن تتمكنوا من المشاركة فيها. وإذا كنتم مرشّحين للمشاركة في دراسة سريرية محددة، فسنتواصل معكم ونعرّفكم بها. كما سننسّق معكم مسبقًا، متى أمكن ذلك، جميع مواعيد الدراسة، كي تتمكنوا أنتم أيضًا من التخطيط لمشاركتكم في حياتكم الخاصة.

3. جلسة المعلومات الطبية

قبل أن تبدأ أنشطة الدراسة، يُطلعكم أحد أطباء الدراسة، خلال جلسة معلومات طبية مفصّلة في مركز الدراسات لدينا، على سير التجربة وعلى المستحضرات أو الأجهزة الخاضعة للاختبار المستخدمة فيها. وفي هذه الجلسة تتاح لكم الفرصة لمناقشة جميع أسئلتكم المفتوحة بصورة شخصية وسرّية. كما سيشرح لكم الطبيب الآثار الجانبية التي قد تظهر. وتحصلون كذلك على جميع المعلومات المتعلقة بالدراسة كتابيًا في صورة كتيّب إعلامي. وإذا قرّرتم المشاركة في الدراسة، فستلزم بعد ذلك موافقتكم الكتابية في المركز. وعادةً ما يجري تنفيذ الدراسة السريرية بعد ذلك على ثلاث مراحل: مرحلة الفحص التمهيدي، ومرحلة العلاج، والمرحلة الختامية.

4. الفحص التمهيدي

في إطار فحص تمهيدي دقيق، يجري أولًا التحقق من الأهلية للمشاركة في الدراسة السريرية، وذلك بمطابقة متطلبات محددة مع ملفكم.

5. مرحلة العلاج

تبدأ مرحلة العلاج في كل دراسة سريرية بفحص بدني جديد ومراجعة لمعايير الإدراج والاستبعاد، ويجب فيها تأكيد الأهلية للمشاركة في الدراسة مرة أخرى. ثم تختلف التجربة السريرية اللاحقة اختلافًا كبيرًا من دراسة إلى أخرى: فعلى سبيل المثال قد تُجرى المواعيد مع الإقامة في المستشفى أو في العيادة الخارجية، كما تتفاوت المدة الإجمالية للتجربة السريرية وعدد مرات استخدام المنتج الخاضع للاختبار بحسب الخطة الزمنية للدراسة.

6. الفحص الختامي

وفي الفحص الختامي يُجرى للمرة الأخيرة فحص بدني شامل، كما تُجمَع بيانات أخرى متنوعة وتُؤخذ عيّنات. وبعد ذلك تنتهي مشاركة الشخص الخاضع للدراسة.

حرصًا على سلامتكم، لا يجوز إشراككم بعد المشاركة في دراسة في دراسة أخرى لفترة معيّنة (تبعًا لمعايير الإدراج والاستبعاد الخاصة بكل دراسة). وبعد انقضاء فترة الحظر يسعدنا أن تشاركوا مجددًا في دراسة.