Bir çalışmaya katılmak

1. Verilerinizin veri tabanımıza kaydedilmesi

Önce kişisel verileriniz bir telefon görüşmesi sırasında elektronik olarak kaydedilir. Yaş ve iletişim bilgilerinin yanı sıra ilaç tedavisi, hastalıklar vb. ile ilgili tıbbi veriler de veri tabanımıza girilir. Bu görüşmenin ardından bizden bir veri koruma bilgilendirme mektubu alırsınız. Orada bir kez daha açıklanan veri saklama işlemine on gün içinde yazılı olarak onay vermezseniz, kişisel verileriniz sistemimizden otomatik olarak silinir. Bilmeniz gereken önemli bir nokta: Bu aşamada size uygun bir çalışma bulunmayabilir. Veri tabanına kayıt bu nedenle her zaman ilk adımdır ve çalışmaya katılıma kadar biraz zaman geçebilir.

2. Belirli bir çalışma için ilk temas

Katılım koşulları çalışmadan çalışmaya büyük farklılık gösterir. Her çalışmanın, çalışmaya katılabilmeniz için profilinize uyması gereken tanımlanmış dâhil edilme ve dışlanma ölçütleri vardır. Belirli bir klinik çalışmaya katılım için uygun görülürseniz sizinle iletişime geçer ve çalışmayı size tanıtırız. Ayrıca mümkünse çalışmayla ilgili tüm randevuları önceden sizinle kararlaştırırız; böylece siz de katılımınızı özel yaşamınızda planlayabilirsiniz.

3. Hekimle bilgilendirme görüşmesi

Çalışma faaliyetleri başlamadan önce, klinik araştırma merkezimizde yapılan ayrıntılı bir hekim bilgilendirme görüşmesinde bir çalışma hekimi sizi araştırmanın işleyişi ve kullanılan araştırma ürünleri veya cihazlar hakkında bilgilendirir. Bu görüşmede yanıt bekleyen tüm sorularınızı kişisel olarak ve gizlilik içinde konuşma olanağınız olur. Hekim ayrıca hangi yan etkilerin ortaya çıkabileceğini de size açıklar. Çalışmayla ilgili tüm bilgileri bir bilgilendirme broşürü şeklinde yazılı olarak da alırsınız. Çalışmaya katılmaya karar verirseniz, ardından yazılı onayınızın yerinde alınması gerekir. Klinik bir çalışma genellikle üç aşamada yürütülür: ön muayene aşaması, tedavi aşaması ve kapanış aşaması.

4. Ön muayene

Kapsamlı bir ön muayenede önce, belirli gereklilikler profilinizle karşılaştırılarak klinik çalışmaya katılım için uygunluğunuz kontrol edilir.

5. Tedavi aşaması

Her klinik çalışmanın tedavi aşaması, yeniden yapılan bir fizik muayene ve dâhil edilme ve dışlanma ölçütlerinin yeniden kontrolüyle başlar; bu sırada çalışmaya katılım için uygunluğun bir kez daha doğrulanması gerekir. Ardından gelen klinik araştırma, çalışmaya göre çok farklı biçimlerde ilerler: Örneğin randevular yatarak veya ayaktan gerçekleşebilir; klinik araştırmanın toplam süresi ve araştırılan ürünün uygulanma sayısı akış planına göre değişir.

6. Kapanış muayenesi

Kapanış muayenesinde son bir kez kapsamlı bir fizik muayene yapılır, ayrıca çeşitli başka veriler toplanır ve örnekler alınır. Bunun ardından katılımcı için çalışmaya katılım sona erer.

Kendi güvenliğiniz için, bir çalışmaya katıldıktan sonra belirli bir süre boyunca (çalışmaya özgü dâhil edilme ve dışlanma ölçütlerine bağlı olarak) başka bir çalışmaya alınamazsınız. Bu bekleme süresi dolduktan sonra yeniden bir çalışmaya katılmak isterseniz memnuniyet duyarız.