Участие в исследовании

1. Внесение ваших данных в нашу базу данных

Сначала ваши персональные данные вносятся в электронном виде в ходе телефонного разговора. Помимо сведений о возрасте и контактных данных, в нашу базу данных также поступают медицинские сведения о принимаемых лекарствах, заболеваниях и т. д. После этого разговора вы получите от нас письмо о защите данных. Если вы в течение десяти дней не дадите письменного согласия на хранение данных, которое ещё раз разъясняется в этом письме, ваши персональные данные будут автоматически удалены из нашей системы. Важно знать, что на этот момент подходящего для вас исследования может и не быть. Поэтому внесение в базу данных — всегда первый шаг, и до участия в исследовании может пройти некоторое время.

2. Первый контакт по конкретному исследованию

Условия участия сильно различаются в зависимости от исследования. Так, у каждого исследования есть определённые критерии включения и исключения, которым должен соответствовать ваш профиль, прежде чем вы сможете принять участие в исследовании. Если вы подходите для участия в конкретном клиническом исследовании, мы свяжемся с вами и представим вам это исследование. Кроме того, по возможности мы сразу согласуем с вами все даты визитов в рамках исследования, чтобы и вы могли спланировать своё участие с учётом личных дел.

3. Информационная беседа с врачом

Перед началом мероприятий исследования врач-исследователь в ходе подробной информационной беседы в нашем исследовательском центре расскажет вам о порядке проведения исследования и об используемых исследуемых препаратах или устройствах. В этой беседе у вас будет возможность лично и конфиденциально обсудить все оставшиеся вопросы. Врач также объяснит вам, какие побочные эффекты могут возникнуть. Всю информацию об исследовании вы также получите в письменном виде — в форме информационной брошюры. Если вы решите участвовать в исследовании, после этого на месте потребуется ваше письменное согласие. Как правило, клиническое исследование затем проходит в три фазы: фаза предварительного обследования, фаза лечения и заключительная фаза.

4. Предварительное обследование

В ходе тщательного предварительного обследования сначала проверяется, подходите ли вы для участия в клиническом исследовании: для этого специфические требования сопоставляются с вашим профилем.

5. Фаза лечения

Фаза лечения в каждом клиническом исследовании начинается с повторного медицинского осмотра и проверки критериев включения и исключения, в ходе которых ещё раз должна быть подтверждена пригодность к участию в исследовании. Последующее клиническое испытание проходит по-разному в зависимости от исследования: например, визиты могут проходить в стационаре или амбулаторно, а общая продолжительность клинического испытания и количество применений исследуемого продукта различаются в зависимости от плана проведения.

6. Заключительное обследование

В ходе заключительного обследования в последний раз проводится всесторонний медицинский осмотр, а также собираются различные дополнительные данные и берутся пробы. После этого участие в исследовании для участника завершается.

Ради вашей собственной безопасности после участия в исследовании вас в течение определённого периода (в зависимости от критериев включения и исключения конкретного исследования) нельзя включать в другое исследование. По окончании этого периода ограничения мы будем рады, если вы захотите снова принять участие в исследовании.